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      1. 技术文章

        “灌装机”继而抢占市场点击次数:761 发布时间:2016-09-23

            近日,国家食品药品监管总局发布关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(2016年第134号)。食药监总局按照风险管理的原则在审批药品注册申请时将对药包材、药用辅料实行关联审评审批,并根据工作需要进行调整和完善。其中,眼用制剂、眼用液体制剂、塑料瓶密闭系统等包括在试行范围内。

         

           眼用制剂是指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂,主要用于局部治疗,散瞳、缩瞳、降低眼压、抗感染等。我国明确规定各类眼用制剂应符合无菌要求,眼用制剂须按照无菌工艺生产,zui终产品应为无菌产品。因此加强眼用制剂的无菌要求是必要的。保证眼用制剂达到无菌要求,确保患者用药安全,是注册申请人和药品审评部门高度关注的问题。

          专家表示,包装无菌制剂无菌取决于生产过程中采用合理的灭菌工艺和良好的无菌包装体系。其中,眼药水灌封机作为包装设备的一种在其中发挥了重要的作用。

          据了解,眼药水灌装机适用于制药、化工、食品、轻工等行业,是对玻璃、塑料、金属等容器进行用真空负压、自吸灌液的设备。我们熟悉的口服液塑料瓶、风油精瓶、眼药水瓶、化妆品香水瓶、电池液灌装等都需要运用眼药水灌装机。可以说,眼药水灌装机的影子无处不在,因此对于灌装机制造行业来说,这也是一个市场广阔的发展空间。

          随着智能技术和自动化技术的发展,以及我国近年来对药品监管力度的加强,全自动眼药水灌装机作为新型的灌装机设备,因药液污染小、杀菌强等优势逐渐被市场青睐,不少药企纷纷投入到自动化眼药水灌装机的生产研发中来。
         

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